{"id":11716,"date":"2021-03-24T13:27:25","date_gmt":"2021-03-24T16:27:25","guid":{"rendered":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/?p=11716"},"modified":"2021-03-24T13:27:27","modified_gmt":"2021-03-24T16:27:27","slug":"ministerio-pede-a-anvisa-liberacao-de-20-milhoes-de-doses-da-covaxin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/2021\/03\/24\/ministerio-pede-a-anvisa-liberacao-de-20-milhoes-de-doses-da-covaxin\/","title":{"rendered":"Minist\u00e9rio pede \u00e0 Anvisa libera\u00e7\u00e3o de 20 milh\u00f5es de doses da Covaxin"},"content":{"rendered":"\n

Processo aguarda documentos exigidos pela ag\u00eancia<\/h3>\n\n\n\n

Por Karine Melo – Rep\u00f3rter Ag\u00eancia Brasil – Bras\u00edlia<\/h4>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria ( Anvisa) vai analisar um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para que o Brasil importe  20 milh\u00f5es de doses da vacina Covaxin\/ BBV152, fabricada na \u00cdndia, onde o imunizante tem autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial. A solicita\u00e7\u00e3o foi feita na \u00faltima segunda-feira (22) pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

\u201cNa an\u00e1lise da documenta\u00e7\u00e3o, a Anvisa verificou a aus\u00eancia de documentos requeridos pela resolu\u00e7\u00e3o, os quais foram solicitados ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade na mesma data do recebimento do pleito pela Ag\u00eancia. No entanto, mesmo ap\u00f3s resposta do Minist\u00e9rio, ainda restam pendentes, al\u00e9m de esclarecimentos pontuais, a apresenta\u00e7\u00e3o de documentos necess\u00e1rios \u00e0 an\u00e1lise pela Anvisa\u201d, informou a ag\u00eancia lembrando que o prazo de an\u00e1lise fica suspenso at\u00e9 o envio das informa\u00e7\u00f5es solicitadas.<\/p>\n\n\n\n

Na lista de pend\u00eancias est\u00e3o o relat\u00f3rio t\u00e9cnico da avalia\u00e7\u00e3o da vacina emitido ou publicado pela autoridade sanit\u00e1ria indiana, certificados de libera\u00e7\u00e3o dos lotes a serem importados, al\u00e9m de licenciamento de importa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Segundo a Anvisa, o pedido ser\u00e1 analisado de acordo com a Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada da Anvisa 476\/2021, que estabelece os procedimentos e requisitos para submiss\u00e3o de pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de medicamentos e vacinas contra a covid-19.<\/p>\n\n\n\n

A norma estabelece que o relat\u00f3rio t\u00e9cnico de avalia\u00e7\u00e3o da vacina deve ser capaz de comprovar que o produto atende aos padr\u00f5es de qualidade, de efic\u00e1cia e de seguran\u00e7a estabelecidos pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade, pelo Comit\u00ea Gestor do Conselho Internacional de Harmoniza\u00e7\u00e3o de Requisitos T\u00e9cnicos para Registro de Medicamentos de Uso Humano e pelo Esquema de Coopera\u00e7\u00e3o em Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica,  o que tamb\u00e9m n\u00e3o foi apresentado at\u00e9 o momento.<\/p>\n\n\n\n

Edi\u00e7\u00e3o: Val\u00e9ria Aguiar<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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