RDC 430<\/a>), em vigor desde o m\u00eas passado, veio \u201cpreencher um vazio no marco regulat\u00f3rio\u201d do setor, estabelecendo requisitos de boas pr\u00e1ticas de transporte, distribui\u00e7\u00e3o e armazenagem de rem\u00e9dios, de maneira que estas etapas sejam tratadas com o mesmo rigor usado para fiscalizar a produ\u00e7\u00e3o de medicamentos. O que, segundo Sales, n\u00e3o acontecia.<\/p>\n\n\n\n\u201cTrabalhei na \u00e1rea farmac\u00eautica e inspecionei distribuidoras Brasil afora. A gente observa que, saindo dos grandes centros, h\u00e1 um relaxamento [quanto ao] controle de temperatura, das especifica\u00e7\u00f5es de produtos\u201d, acrescentou Sales ao garantir j\u00e1 ter se deparado com produtos prontos para o consumo armazenados de forma inadequada.<\/p>\n\n\n\n
\u201cJ\u00e1 vi a armazenagem feita a 42\u00b0C, em condi\u00e7\u00f5es inadequadas. Inclusive em grandes distribuidoras\u201d, comentou o inspetor sanit\u00e1rio ao elencar tr\u00eas desafios para toda a cadeia log\u00edstica.<\/p>\n\n\n\n
\u201c\u00c9 preciso qualificar o transporte de medicamentos. Mapear as rotas de transporte e controlar e monitorar a temperatura e a umidade durante todo o trajeto a fim de evitar que estes produtos sejam entregues ao consumidor fora de suas especifica\u00e7\u00f5es\u201d, disse Sales, destacando a quest\u00e3o do transporte a\u00e9reo.<\/p>\n\n\n\n
\u201cTemos um problema s\u00e9rio com a quest\u00e3o do avi\u00e3o, que \u00e9 muito usado, mas sobre o qual n\u00e3o h\u00e1 uma regulamenta\u00e7\u00e3o espec\u00edfica. H\u00e1 um alt\u00edssimo risco de perda da qualidade do produto quando ele \u00e9 colocado em uma condi\u00e7\u00e3o aberta, por muito tempo\u201d, comentou Sales, admitindo a necessidade de uma regulamenta\u00e7\u00e3o espec\u00edfica para o transporte de cargas de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
\u201cSabemos das dimens\u00f5es do nosso pa\u00eds, da complexidade de se distribuir medicamentos ou qualquer produto, e cada elo [da cadeia log\u00edstica] tem sua responsabilidade\u201d, acrescentou o inspetor, assinalando que a observ\u00e2ncia das boas pr\u00e1ticas \u00e9 fundamental para a ind\u00fastria farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n
\u201cN\u00e3o adianta fabricar algo com alto padr\u00e3o de qualidade, garantir que o insumo [mat\u00e9ria-prima] utilizado venha de fornecedores qualificados e, ap\u00f3s esta etapa, perder o controle\u201d, concluiu Sales.<\/p>\n\n\n\n
A Ag\u00eancia Brasil<\/strong> tentou ouvir a Associa\u00e7\u00e3o da Ind\u00fastria Farmac\u00eautica de Pesquisa (Interfarma), entidade que representa o setor produtivo no Brasil, mas ainda n\u00e3o obteve resposta. Consultada sobre as declara\u00e7\u00f5es do inspetor sanit\u00e1rio, a Anvisa tamb\u00e9m ainda n\u00e3o se pronunciou. <\/p>\n\n\n\nEdi\u00e7\u00e3o: Pedro Ivo de Oliveira<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Regulamenta\u00e7\u00e3o e boas pr\u00e1ticas no setor se refletem na qualidade Por Alex Rodrigues – Rep\u00f3rter<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":13151,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-13150","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-outras-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13150","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13150"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13150\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13152,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13150\/revisions\/13152"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13151"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13150"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13150"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13150"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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