{"id":17429,"date":"2021-07-09T15:55:18","date_gmt":"2021-07-09T18:55:18","guid":{"rendered":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/?p=17429"},"modified":"2021-07-09T15:55:20","modified_gmt":"2021-07-09T18:55:20","slug":"testes-clinicos-da-butanvac-sao-iniciados-hoje-em-ribeirao-preto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/2021\/07\/09\/testes-clinicos-da-butanvac-sao-iniciados-hoje-em-ribeirao-preto\/","title":{"rendered":"Testes cl\u00ednicos da ButanVac s\u00e3o iniciados hoje em Ribeir\u00e3o Preto"},"content":{"rendered":"\n

Anvisa aprova in\u00edcio dos testes em humanos da nova vacina do Butantan<\/h3>\n\n\n\n

Por Ludmilla Souza – Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil – S\u00e3o Paulo<\/h4>\n\n\n\n

Os testes cl\u00ednicos com a vers\u00e3o totalmente brasileira da vacina CoronaVac tiveram in\u00edcio hoje (9) na cidade de Ribeir\u00e3o Preto, em S\u00e3o Paulo. A vacina, chamada ButanVac, \u00e9 fruto da coopera\u00e7\u00e3o e transfer\u00eancia de tecnologia entre o Instituto Butantan e a ind\u00fastria farmac\u00eautica chinesa Sinovac.<\/p>\n\n\n\n

Um grupo de volunt\u00e1rios participa nesta sexta-feira da etapa de triagem no Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto, centro de pesquisa vinculado \u00e0 Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto da Universidade de S\u00e3o Paulo e que \u00e9 respons\u00e1vel pela parte inicial do estudo.<\/p>\n\n\n\n

Na \u00faltima quarta-feira (7), a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o in\u00edcio dos testes em humanos da ButanVac. As fases 1 e 2 dos ensaios cl\u00ednicos da vacina ser\u00e3o divididas nas etapas A, B e C. A etapa A vai envolver 418 volunt\u00e1rios de Ribeir\u00e3o Preto com o objetivo de avaliar seguran\u00e7a e sele\u00e7\u00e3o de dose (dose de imunizante que ser\u00e1 incorporada na vacina definitiva). Nela, o grupo de pessoas vacinadas ser\u00e1 comparado a um grupo controle que receber\u00e1 placebo.<\/p>\n\n\n\n

J\u00e1 as etapas B e C ter\u00e3o como objetivo avaliar a resposta imune e envolver\u00e3o mais de 5 mil volunt\u00e1rios. Nelas, ser\u00e1 feita a compara\u00e7\u00e3o entre o desempenho da nova vacina do Butantan contra a covid-19 e outras vacinas que est\u00e3o em uso. Al\u00e9m da efic\u00e1cia geral da ButanVac, os ensaios cl\u00ednicos v\u00e3o avaliar seu desempenho diante das novas variantes do SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n

Far\u00e3o parte do estudo pessoas n\u00e3o vacinadas e que n\u00e3o foram expostas ao v\u00edrus. Para ser volunt\u00e1rio, \u00e9 preciso ter mais de 18 anos e se inscrever junto ao Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

A previs\u00e3o \u00e9 que a pesquisa dure 17 semanas, mas o prazo pode ser alterado porque as etapas s\u00e3o progressivas, ou seja, s\u00f3 h\u00e1 avan\u00e7o ap\u00f3s a conclus\u00e3o do est\u00e1gio anterior e com base na an\u00e1lise dos dados obtidos. Todo o processo ser\u00e1 acompanhado pela Anvisa e as conclus\u00f5es finais ser\u00e3o encaminhadas \u00e0 ag\u00eancia para solicitar a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n

Durante o evento de inaugura\u00e7\u00e3o dos testes, o governo de S\u00e3o Paulo disse “que ser\u00e1 necess\u00e1ria outra rodada de vacina\u00e7\u00e3o contra covid-19 em 2022.”<\/p>\n\n\n\n

ButanVac<\/h2>\n\n\n\n

A tecnologia da ButanVac utiliza um vetor viral que cont\u00e9m a prote\u00edna Spike do novo coronav\u00edrus de forma \u00edntegra. O v\u00edrus utilizado como vetor \u00e9 o da doen\u00e7a de Newcastle, uma infec\u00e7\u00e3o que afeta aves. Essa tecnologia foi desenvolvida por cientistas na Icahn School of Medicine de Mount Sinai, em Nova York. A prote\u00edna S estabilizada do v\u00edrus SARS-CoV-2 utilizada na vacina com tecnologia HexaPro foi desenvolvida na Universidade do Texas em Austin.<\/p>\n\n\n\n

A principal vantagem da ButanVac \u00e9 que sua produ\u00e7\u00e3o \u00e9 inteiramente brasileira e n\u00e3o depende de ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) de outros pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n

Edi\u00e7\u00e3o: Val\u00e9ria Aguiar<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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