{"id":20761,"date":"2021-09-10T18:26:47","date_gmt":"2021-09-10T21:26:47","guid":{"rendered":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/?p=20761"},"modified":"2021-09-10T18:26:49","modified_gmt":"2021-09-10T21:26:49","slug":"fiocruz-preve-entrega-de-6-milhoes-de-doses-com-ifa-nacional-este-ano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/2021\/09\/10\/fiocruz-preve-entrega-de-6-milhoes-de-doses-com-ifa-nacional-este-ano\/","title":{"rendered":"Fiocruz prev\u00ea entrega de 6 milh\u00f5es de doses com IFA nacional este ano"},"content":{"rendered":"\n<p>At\u00e9 o fim deste ano, a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) prev\u00ea entregar ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) 6 milh\u00f5es de doses da vacina contra covid-19 produzida com ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) nacional. A proje\u00e7\u00e3o foi apresentada nesta sexta-feira (10), na Jornada Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es, pelo gerente do projeto de implementa\u00e7\u00e3o da vacina covid-19 no Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos), F\u00e1bio Henrique Gon\u00e7alez.<br><br>Segundo Gon\u00e7alez, Bio-Manguinhos iniciou ontem (9) o congelamento do primeiro lote de IFA produzido na etapa de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o dos processos produtivos. Esse lote ainda ser\u00e1 submetido a testes de controle de qualidade, enquanto o segundo lote de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o e o primeiro de valida\u00e7\u00e3o est\u00e3o em produ\u00e7\u00e3o. &#8220;Hoje, todos os nossos resultados s\u00e3o discutidos com parceiros da AstraZeneca e analisados em conjunto, e, at\u00e9 o momento, nossos processos v\u00eam se demonstrando compat\u00edveis com os processos executados pelo parceiro&#8221;, afirmou Gon\u00e7alez<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1421348&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1421348&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n\n<p>Conforme linha do tempo apresentada por Gon\u00e7alez, o primeiro lote de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o do IFA come\u00e7ou a ser produzido em julho, e o segundo,em agosto. Ainda no m\u00eas passado, come\u00e7ou a produ\u00e7\u00e3o do primeiro lote de valida\u00e7\u00e3o. O segundo e o terceiro lotes desse tipo come\u00e7am a ser produzidos neste m\u00eas.<br><br>O cronograma prev\u00ea uma nova submiss\u00e3o de documenta\u00e7\u00e3o \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) no in\u00edcio de novembro, para que Bio-Manguinhos conste no registro da vacina como local de produ\u00e7\u00e3o do IFA, que hoje \u00e9 importado da China. &#8220;A expectativa \u00e9 que, no final de novembro, j\u00e1 tenhamos lotes de produto final aprovados e produzidos com IFA nacional prontos para ser fornecidos ao PNI, assim que tivermos o deferimento do registro pela Anvisa, ou mesmo a possibilidade de fornecimento para uso emergencial.&#8221;<br><br>De acordo com o gerente de Bio-Manguinhos, a funda\u00e7\u00e3o deve produzir 14 milh\u00f5es de doses de vacinas com IFA nacional at\u00e9 o fim do ano, por\u00e9m, somente as 6 milh\u00f5es previstas para entrega devem ter os processos de controle de qualidade conclu\u00eddos ainda neste ano. Para o ano que vem, a capacidade prevista \u00e9 de 180 milh\u00f5es de doses.<br><br>A previs\u00e3o de doses produzidas com IFA nacional tem sido ajustada pela Fiocruz conforme avan\u00e7a o processo de transfer\u00eancia de tecnologia e o conhecimento de Bio-Manguinhos sobre o processo produtivo. Ainda no fim de 2020, a proje\u00e7\u00e3o chegou a ser de 110 milh\u00f5es de doses produzidas no segundo semestre de 2021 com IFA nacional. Ao receber os bancos de c\u00e9lulas e v\u00edrus que deram in\u00edcio \u00e0 produ\u00e7\u00e3o do IFA, em junho deste ano, a funda\u00e7\u00e3o&nbsp;informou uma previs\u00e3o menor, de&nbsp;50 milh\u00f5es de doses. A redu\u00e7\u00e3o foi compensada por uma encomenda adicional de IFA importado \u00e0 AstraZeneca.<br><br>A Fiocruz iniciou o processo de transfer\u00eancia de tecnologia enquanto ainda produzia as primeiras doses da vacina com IFA importado, com a chegada dos primeiros lotes trazidos da China em fevereiro. Desde ent\u00e3o, 17 lotes de IFA desembarcaram no Brasil e 97 milh\u00f5es de doses fabricadas a partir deles foram liberadas para o PNI.<\/p>\n\n\n\n<p>Para produzir o IFA e a vacina no Brasil, foi necess\u00e1rio adequar uma \u00e1rea de 3,7 mil metros quadrados em Bio-Manguinhos, inclusive com a aquisi\u00e7\u00e3o de equipamentos e contrata\u00e7\u00e3o de m\u00e3o de obra especializada. Gon\u00e7alez lembrou que a grande demanda global por materiais e insumos foi outra dificuldade do processo. &#8220;Ainda enxergamos uma competi\u00e7\u00e3o mundial por materiais e equipamentos. Na pr\u00e1tica, temos tempos de entrega muito grandes pelos fornecedores, v\u00e1rias filas de produ\u00e7\u00e3o dos insumos e materiais, e isso faz com que n\u00e3o recebamos todo o material de uma vez e tenhamos que fazer um acompanhamento muito de perto para termos todos os materiais necess\u00e1rios para prosseguir com o lote.&#8221;<br><br>O contrato que oficializou a transfer\u00eancia de tecnologia foi assinado em junho, mas a troca de informa\u00e7\u00f5es para viabilizar a produ\u00e7\u00e3o teve in\u00edcio j\u00e1 no contrato de encomenda tecnol\u00f3gica, assinado em setembro do ano passado.<\/p>\n\n\n\n<p>Edi\u00e7\u00e3o: N\u00e1dia Franco<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>At\u00e9 o fim deste ano, a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) prev\u00ea entregar ao Programa Nacional<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":20762,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-20761","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-outras-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20761","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20761"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20761\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20763,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20761\/revisions\/20763"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20762"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20761"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=20761"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20761"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}