{"id":21025,"date":"2021-09-15T18:04:30","date_gmt":"2021-09-15T21:04:30","guid":{"rendered":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/?p=21025"},"modified":"2021-09-15T18:04:32","modified_gmt":"2021-09-15T21:04:32","slug":"anvisa-aprova-regras-para-importacao-de-imunoglobina-humana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/2021\/09\/15\/anvisa-aprova-regras-para-importacao-de-imunoglobina-humana\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova regras para importa\u00e7\u00e3o de imunoglobina humana"},"content":{"rendered":"\n

Ag\u00eancia avaliar\u00e1 documenta\u00e7\u00e3o a ser apresentada<\/h3>\n\n\n\n

Por Jonas Valente \u2013 Rep\u00f3rter Ag\u00eancia Brasil – Bras\u00edlia<\/h4>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, de forma excepcional, novas regras para a importa\u00e7\u00e3o para o Brasil de imunoglobina humana que n\u00e3o tenham ainda registro no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

A imunoglobina humana \u00e9 um derivado do sangue utilizado no tratamento de uma s\u00e9rie de doen\u00e7as, como as inflamat\u00f3rias e autoimunes. O elemento \u00e9 retirado do plasma humano para uso em hospitais.<\/p>\n\n\n\n

Foram estabelecidos requisitos para que autoridades de sa\u00fade nacionais, estaduais e municipais possam adquirir o produto de outros pa\u00edses nessas condi\u00e7\u00f5es. A Anvisa avaliar\u00e1 a documenta\u00e7\u00e3o a ser apresentada.<\/p>\n\n\n\n

Os lotes importados ter\u00e3o de ser analisados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade (INCQS), institui\u00e7\u00e3o vinculada \u00e0 Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz).<\/p>\n\n\n\n

Outra exig\u00eancia \u00e9 que o item tenha sido autorizado por autoridades sanit\u00e1rias de outros pa\u00edses reconhecidos pela Anvisa. O fabricante deve assegurar a qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, bem como a proced\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

O fornecedor deve apresentar certificado de boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o do pa\u00eds de origem ou um documento com fun\u00e7\u00e3o semelhante. Outro documento necess\u00e1rio \u00e9 o de cumprimento de estrat\u00e9gias de monitoramento de diretrizes de farmacovigil\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n

Edi\u00e7\u00e3o: F\u00e1bio Massalli<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ag\u00eancia avaliar\u00e1 documenta\u00e7\u00e3o a ser apresentada Por Jonas Valente \u2013 Rep\u00f3rter Ag\u00eancia Brasil – Bras\u00edlia<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":21026,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-21025","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-outras-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21025","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21025"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21025\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21027,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21025\/revisions\/21027"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21026"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21025"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21025"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21025"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}