{"id":24243,"date":"2021-11-10T16:36:36","date_gmt":"2021-11-10T19:36:36","guid":{"rendered":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/?p=24243"},"modified":"2021-11-10T16:36:39","modified_gmt":"2021-11-10T19:36:39","slug":"anvisa-autoriza-fabrica-argentina-a-produzir-insumo-para-vacina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/2021\/11\/10\/anvisa-autoriza-fabrica-argentina-a-produzir-insumo-para-vacina\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza f\u00e1brica argentina a produzir insumo para vacina"},"content":{"rendered":"\n

Uma nova f\u00e1brica para produzir o insumo farmac\u00eautico ativo biol\u00f3gico (Ifab) da vacina contra a covid-19, desenvolvido pela AstraZeneca, recebeu a Certifica\u00e7\u00e3o de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF) da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Segundo informou a ag\u00eancia brasileira nesta quarta-feira (10), a certifica\u00e7\u00e3o, publicada em resolu\u00e7\u00e3o ontem (9), foi dada \u00e0 planta da mAbxience, da Argentina.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAs boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o da linha de produ\u00e7\u00e3o foram avaliadas por meio dos mecanismos de reliance estabelecidos pela Diretoria Colegiada para a certifica\u00e7\u00e3o durante a pandemia. A empresa apresentou o relat\u00f3rio de inspe\u00e7\u00e3o integral emitido pela ANMAT, ag\u00eancia reguladora argentina e membro do Esquema de Coopera\u00e7\u00e3o em Inspe\u00e7\u00e3o Farmac\u00eautica (PIC\/S, do ingl\u00eas, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), o que permitiu \u00e0 Ag\u00eancia avaliar as condi\u00e7\u00f5es fabris da planta sem a necessidade de inspe\u00e7\u00e3o presencial\u201d, informou a Anvisa em nota.<\/p>\n\n\n\n

A expectativa \u00e9 que a f\u00e1brica argentina aumente o leque de op\u00e7\u00f5es para o fornecimento do insumo para a vacina ap\u00f3s a inclus\u00e3o desse novo local de fabrica\u00e7\u00e3o no registro do produto.<\/p>\n\n\n\n

Hist\u00f3rico<\/h2>\n\n\n\n

Em 1\u00ba de janeiro deste ano, a Anvisa passou a ser o 54\u00ba membro do PIC\/S, e a contar com o reconhecimento internacional da excel\u00eancia das inspe\u00e7\u00f5es em boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o de medicamentos e insumos farmac\u00eauticos de uso humano.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Uma nova f\u00e1brica para produzir o insumo farmac\u00eautico ativo biol\u00f3gico (Ifab) da vacina contra a<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":24244,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-24243","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-outras-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24243","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=24243"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24243\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":24245,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/24243\/revisions\/24245"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24244"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24243"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=24243"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24243"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}