{"id":29934,"date":"2022-02-08T14:49:58","date_gmt":"2022-02-08T17:49:58","guid":{"rendered":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/?p=29934"},"modified":"2022-02-08T14:51:47","modified_gmt":"2022-02-08T17:51:47","slug":"anvisa-indefere-pedidos-de-registro-de-tres-autotestes-de-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/2022\/02\/08\/anvisa-indefere-pedidos-de-registro-de-tres-autotestes-de-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa indefere pedidos de registro de tr\u00eas autotestes de covid-19"},"content":{"rendered":"\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"as-resolucoes-foram-publicadas-ontem-no-diario-oficial-da-uniao\">As resolu\u00e7\u00f5es foram publicadas ontem no Diario Oficial da Uni\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\" id=\"reporter-da-agencia-brasil-brasilia\">Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil &#8211; Bras\u00edlia<\/h4>\n\n\n\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) indeferiu pedidos de registros de tr\u00eas autotestes de covid-19. De acordo com a ag\u00eancia, os pedidos foram negados devido \u00e0 falta de estudos e documentos completos sobre os produtos que solicitaram autoriza\u00e7\u00e3o.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1440996&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1440996&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n\n<p>As empresas j\u00e1 foram informadas por meio de Of\u00edcio Eletr\u00f4nico sobre os pontos de ajustes necess\u00e1rios para cada produto&nbsp;antes que uma nova submiss\u00e3o possa ser feita, informou a Anvisa, por meio de nota enviada \u00e0&nbsp;<strong>Ag\u00eancia Brasil.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEstes s\u00e3o os resultados dos primeiros pedidos de registro de autotestes avaliados pela Ag\u00eancia. A publica\u00e7\u00e3o de ontem (segunda feira, 7 de fevereiro) do&nbsp;<em>Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>&nbsp;traz outros tr\u00eas autotestes que tamb\u00e9m tiveram seus pedidos negados. Mas nestes casos a negativa aconteceu porque os pedidos foram feitos antes da vig\u00eancia da norma que regulamentou os autotestes para covid-19 no Brasil\u201d, informou a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>Os registros indeferidos s\u00e3o das empresas&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-364-de-3-de-fevereiro-de-2022-378405184\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">LMG Lasers<\/a>;&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-364-de-3-de-fevereiro-de-2022-378405184\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Medlevensohn<\/a>; e&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-387-de-4-de-fevereiro-de-2022-378383522\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Okay Technology<\/a>. As duas resolu\u00e7\u00f5es com os indeferimentos (n\u00ba 364 e n\u00ba 387) foram publicados no&nbsp;<em>Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>&nbsp;de ontem (7).<\/p>\n\n\n\n<p>A Anvisa contabiliza 33 pedidos de registro para autotestes de covid-19 \u2013 n\u00famero que n\u00e3o considera os pedidos feitos antes da vig\u00eancia da norma.<\/p>\n\n\n\n<p>Destes, tr\u00eas tiveram indeferimentos j\u00e1 publicados no&nbsp;<em>Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>; quatro produtos tiveram a an\u00e1lise conclu\u00edda e aguardam a publica\u00e7\u00e3o do resultado; nove encontram-se em an\u00e1lise pela \u00e1rea t\u00e9cnica; e 17 foram distribu\u00eddos para a \u00e1rea e, atualmente, aguardam o in\u00edcio da an\u00e1lise.<\/p>\n\n\n\n<p>Edi\u00e7\u00e3o: Val\u00e9ria Aguiar<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>As resolu\u00e7\u00f5es foram publicadas ontem no Diario Oficial da Uni\u00e3o Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil &#8211;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":29935,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-29934","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-outras-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29934","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29934"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29934\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":29936,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29934\/revisions\/29936"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/29935"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29934"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29934"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29934"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}