{"id":35224,"date":"2022-04-29T14:04:59","date_gmt":"2022-04-29T17:04:59","guid":{"rendered":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/?p=35224"},"modified":"2022-04-29T14:05:00","modified_gmt":"2022-04-29T17:05:00","slug":"anvisa-recebe-o-primeiro-pedido-de-vacina-contra-covid-recombinante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/2022\/04\/29\/anvisa-recebe-o-primeiro-pedido-de-vacina-contra-covid-recombinante\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe o primeiro pedido de vacina contra covid recombinante"},"content":{"rendered":"\n

Ag\u00eancia tem 60 dias para a an\u00e1lise da solicita\u00e7\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n

Por Karine Melo \u2013 Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil – Bras\u00edlia<\/h4>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu esta semana o pedido de registro da vacina contra a covid-19 Covovax. \u00c9 o primeiro imunizante apresentado no Brasil que utiliza a tecnologia de prote\u00edna recombinante. A solicita\u00e7\u00e3o foi feita pela Zalika Farmac\u00eautica Ltda., que representa no Brasil o fabricante dos imunizantes, o Instituto Serum, da \u00cdndia. A indica\u00e7\u00e3o proposta \u00e9 para adultos maiores de 18 anos de idade.<\/p>\n\n\n\n

O pedido foi apresentado \u00e0 Anvisa no \u00e2mbito da resolu\u00e7\u00e3o da diretoria<\/a> que traz crit\u00e9rios e procedimentos extraordin\u00e1rios para pedidos de registro decorrentes do novo coronav\u00edrus (covid–19). A norma prev\u00ea, por exemplo, a an\u00e1lise priorit\u00e1ria e a possibilidade de se firmar termos de compromisso, como foi feito com outras vacinas contra a covid-19 j\u00e1 autorizadas no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

\u201cO protocolo foi recebido nesta quarta-feira (27\/4) e j\u00e1 est\u00e1 em avalia\u00e7\u00e3o pelas \u00e1reas t\u00e9cnicas envolvidas. O prazo de an\u00e1lise da Ag\u00eancia \u00e9 de 60 dias\u201d, informou a Anvisa em nota.<\/p>\n\n\n\n

Ainda segundo a Anvisa, o processo de an\u00e1lise de vacinas \u00e9 feito de forma conjunta por tr\u00eas \u00e1reas diferentes. A primeira \u00e9 a \u00e1rea de Medicamentos, que avalia os aspectos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. Em seguida vem a Farmacovigil\u00e2ncia, respons\u00e1vel pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina ap\u00f3s sua entrada em uso no pa\u00eds. Por \u00faltimo, a an\u00e1lise passa pela \u00e1rea de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o, respons\u00e1vel pela avalia\u00e7\u00e3o das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Tecnologia recombinante<\/h2>\n\n\n\n

Segundo a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (FioCruz), vacinas recombinantes utilizam a tecnologia de vetor viral n\u00e3o-replicante de adenov\u00edrus de chimpanz\u00e9. O genoma \u00e9 manipulado geneticamente para que ele n\u00e3o possa mais se replicar e para inserir o gene da prote\u00edna da esp\u00edcula (do ingl\u00eas Spike ou prote\u00edna S) do SARS-CoV-2. Depois de obtido, os adenov\u00edrus s\u00e3o amplificados em grande quantidade usando c\u00e9lulas tamb\u00e9m modificadas, para permitir a amplifica\u00e7\u00e3o do adenov\u00edrus e a produ\u00e7\u00e3o da vacina em biorreatores descart\u00e1veis. Esses adenov\u00edrus s\u00e3o purificados, concentrados e estabilizados para compor a vacina final.<\/p>\n\n\n\n

A vacina passa por um rigoroso controle de qualidade antes de ser enviada aos postos de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

Edi\u00e7\u00e3o: Fernando Fraga<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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