{"id":83593,"date":"2024-05-19T05:00:00","date_gmt":"2024-05-19T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/?p=83593"},"modified":"2024-05-17T15:23:19","modified_gmt":"2024-05-17T18:23:19","slug":"anvisa-defende-manutencao-de-marco-regulatorio-para-cannabis-medicinal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/2024\/05\/19\/anvisa-defende-manutencao-de-marco-regulatorio-para-cannabis-medicinal\/","title":{"rendered":"Anvisa defende manuten\u00e7\u00e3o de marco regulat\u00f3rio para cannabis medicinal"},"content":{"rendered":"\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Relat\u00f3rio aponta necessidade de aprimorar resolu\u00e7\u00e3o em vigor<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Publicado em 17\/05\/2024 &#8211; 12:12 Por Paula Laboissi\u00e8re \u2013 Rep\u00f3rter da Ag\u00eancia Brasil &#8211; Bras\u00edlia<\/h4>\n\n\n\n<p>A diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta semana um relat\u00f3rio de an\u00e1lise de impacto regulat\u00f3rio sobre produtos de cannabis. O documento trata do cen\u00e1rio regulat\u00f3rio da cannabis para fins medicinais no Brasil e apoia a manuten\u00e7\u00e3o da atual estrat\u00e9gia de autoriza\u00e7\u00e3o desses produtos no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>A proposta da diretoria colegiada era discutir a manuten\u00e7\u00e3o, o aprimoramento ou a extin\u00e7\u00e3o das regras atuais, que s\u00e3o de dezembro de 2019. Em nota, a Anvisa destacou os principais pontos da vota\u00e7\u00e3o e, consequentemente, do relat\u00f3rio, que apontam necessidade de melhorias na atual resolu\u00e7\u00e3o, mas mant\u00eam o formato de autoriza\u00e7\u00e3o dos produtos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>renova\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria por mais cinco anos;<\/li>\n\n\n\n<li>amplia\u00e7\u00e3o das vias de administra\u00e7\u00e3o, incluindo \u00e0s vias de administra\u00e7\u00e3o oral e inalat\u00f3ria, por exemplo, a sublingual e a via dermatol\u00f3gica;<\/li>\n\n\n\n<li>previs\u00e3o de tempo para comercializa\u00e7\u00e3o e esgotamento de estoque;<\/li>\n\n\n\n<li>faltam estudos cl\u00ednicos capazes de migrar, no momento, produtos de cannabis para a categoria de medicamentos;<\/li>\n\n\n\n<li>necessidade de a\u00e7\u00f5es, dentro do escopo de atua\u00e7\u00e3o da Anvisa, para ampliar o acesso a produtos medicinais obtidos a partir da cannabis em termos de custo, qualidade e disponibilidade;<\/li>\n\n\n\n<li>desenvolver a\u00e7\u00f5es visando \u00e0 facilita\u00e7\u00e3o das atividades de pesquisa cient\u00edfica, englobando desenvolvimento de produto acabado (forma farmac\u00eautica), desenvolvimento anal\u00edtico, pesquisa pr\u00e9-cl\u00ednica e cl\u00ednica;<\/li>\n\n\n\n<li>promover a\u00e7\u00f5es de divulga\u00e7\u00e3o cient\u00edfica para esclarecimento da popula\u00e7\u00e3o acerca das evid\u00eancias existentes para embasamento do uso racional da cannabis para fins medicinais e dos riscos associados.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Relatora<\/h2>\n\n\n\n<p>Na reuni\u00e3o, a diretora relatora da ag\u00eancia, Meiruze Freitas, tratou de pontos como o cen\u00e1rio nacional e internacional da cannabis, o fornecimento de produtos pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), pre\u00e7os, a necessidade de pesquisas e as dificuldades existentes para registrar esses produtos como medicamento.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>\u201cA avalia\u00e7\u00e3o de impacto regulat\u00f3rio apreciado confirma a import\u00e2ncia da atual regulamenta\u00e7\u00e3o para acesso e desenvolvimento de produtos da cannabis, mas ainda h\u00e1 muito a avan\u00e7ar para apoiar a fabrica\u00e7\u00e3o nacional e o acesso a estes produtos.\u201d<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>\u201c\u00c9 preciso ainda maior robustez das informa\u00e7\u00f5es, especialmente com dados cl\u00ednicos ou evid\u00eancias de vida real, de forma a permitir a sua migra\u00e7\u00e3o para a categoria de medicamento\u201d, avaliou a diretora.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pr\u00f3ximos passos<\/h2>\n\n\n\n<p>Segundo a Anvisa, o relat\u00f3rio \u00e9 uma etapa de an\u00e1lise de um problema regulat\u00f3rio e de alternativas regulat\u00f3rias, mas, nesta etapa, ainda n\u00e3o h\u00e1 uma proposta objetiva de altera\u00e7\u00f5es na regulamenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cAs pr\u00f3ximas etapas ser\u00e3o conduzidas pelo diretor Romison Motta, sorteado para ser o relator do processo de revis\u00e3o\u201d, informou a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p>Edi\u00e7\u00e3o: Denise Griesinger<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Relat\u00f3rio aponta necessidade de aprimorar resolu\u00e7\u00e3o em vigor Publicado em 17\/05\/2024 &#8211; 12:12 Por Paula<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":83594,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-83593","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-outras-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83593","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=83593"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83593\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":83595,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83593\/revisions\/83595"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/83594"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=83593"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=83593"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tvc16.com\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=83593"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}